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环氧乙烷灭菌(EO灭菌)是什么?
EO灭菌即环氧乙烷灭菌,是无菌行业常用的一种灭菌方法,业内器械广泛采用环氧乙烷来灭菌。
环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌器械生产企业的关键设备,安装操作、使用管理有其要求,使用环氧乙烷做灭菌剂, 环氧乙烷是一种广谱灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、、病毒、等。
环氧乙烷不损害灭菌的物品且穿透力很强,故多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷消毒和灭菌。例如,电子仪器、光学仪器、器械、书籍、文件、皮毛、棉、化纤、塑料制品、木制品、陶瓷及金属制品、内镜、透析器和一次性使用的诊疗用品等。环氧乙烷是目前主要的低温灭菌方法之一。
山东豪瑞生物技术有限公司引进了符合欧盟标准及国内标准的环氧乙烷灭菌设备,并严格按照**标准ISO11135要求,配备标准的预处理室、灭菌室、解析室和无菌检测实验室。
环氧乙烷灭菌优势
具体特点如下:
灭菌与去残:一次完成,使生产具有连贯性及便利性。
采用热水循环加热系统:节约能源、加热速度快。
*:灭菌过程在负压状态下进行,**环氧乙烷气体不泄漏。对物品无腐蚀损害易于保存、不污染环境。
穿透力强:广谱杀菌、穿透力强、灭菌彻底、低温下灭菌。
方便:可根据灭菌需要,设定温度、压力、抽真空灭菌时间、排残次数组合。
简单:使用微电脑固化程序,只按启动键即可实现自动加温、抽真空、加湿、加药、加氮气、灭菌、清洗、尾气处理等复杂工作程序。
强制解析:克服了被灭菌物自然勉散时间长的缺点,达到标准残量小于10ug/g?
单剂量气罐加药:使用环氧乙烷气瓶,每次灭菌使用一瓶,避免泄漏,易放置,更*可靠。
环氧乙烷残留量检测执行标准
GB/T 14233.1-2008 输液、输血、器具检验方法 *1部分:化学分析方法GB/T 16886.7-2001 器械生物学评价 *7部分:环氧乙烷灭菌残留量
环氧乙烷残留量检测环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌器械生产企业的关键设备,安装操作、使用管理有其要求,使用环氧乙烷做灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、、病毒、等。但因环氧乙烷本身是有毒的致癌物质,对人体毒性伤害非常大,所以器械行业相关标准对一次性使用无菌器械产品的环氧乙烷残留量指标有着严格要求。