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环氧乙烷灭菌作用受多种要素影响,为了到达灭菌作用,只有有效地操控各种要素,才干很好地发挥其杀灭微生物作用,到达其消毒灭菌的意图,其影响灭菌作用的主要要素有:浓度、温度、相对湿度、作用时间等。
环氧乙烷的浓度是影响其灭菌质量为重要的关键要素,常见的浓度范围为:450-1200mg/L;跟着温度升高,环氧乙烷的杀菌作用加强,灭菌温度一般为35℃-60℃;灭菌物品的含水量、微生物本身的枯燥环境和灭菌环境的相对湿度,对环氧乙烷的灭菌作用均有明显的影响,一般常见的相对湿度为45%-75%;灭菌时间一般为105-300min。这些要素直接影响灭菌的成功与失利,只有当四个关键要素到达平衡,才干确保灭菌的质量。
环氧乙烷灭菌器所 使用的灭菌方式,主要 应用于对那些不宜用其他方法灭菌的、热敏感的产品或部件。在制药行业中常用于无菌生产的部件和用品的灭菌,也用于给药器械的终灭菌,例如:环氧乙烷灭菌用于某些物品的无菌制造工艺,如塑料瓶或管、橡胶塞、塑料塞和盖。环氧乙烷灭菌用于有终包装的成品。这些产品主要是塑料或橡胶的给药器械。环氧乙烷灭菌也用于工艺设备,如在制造区内所使用的冻干机。含氯的物品及能吸附环氧乙烷的物品则不宜使用本法灭菌。气态环氧乙烷易燃易爆,应保持在特别的安瓿或耐压金属罐中。环氧乙烷灭菌器应安装在无菌环境中,距离压缩空气较近处。该环境中要设置排风扇,及时排除弥散在空气当中的环氧乙烷气体。用环氧乙烷灭菌的物品须用特制的标准纸塑包装。包内放指示卡。消毒日期一般为1-2年。如消毒各类物品,特别是各种管道必须**干燥,防止因有水而达不到灭菌效果。凡油类物品严禁用环氧乙烷灭菌器灭菌。因达不到灭菌目的。
有关节器械需求拆开,管腔类器械需求超声震动。所需灭菌物品、包装材料、生物指示剂要在相对湿度50%的房间内放置>2h,塑料制品需求更多湿化,包装前过夜湿化,但外表不能有肉眼水滴。
环氧乙烷灭菌的优点
能杀灭所有微生物,包括芽孢、结核杆菌、、病毒、等。
灭菌物品可以被包裹、整体封装,可保持使用前呈无菌状态。
相对而言,环氧乙烷不腐蚀塑料、金属和橡胶,不会使物品发生变黄变脆。
能穿透形态不规则、结构复杂、不易通透的物品(如又长又细的导管),进行灭菌。
可用于那些不能用消毒剂浸泡,干热、压力、蒸汽及其他化学气体灭菌之物品的灭菌。