9
环氧乙烷灭菌(EO灭菌)优势有哪些?
器械及卫生用品灭菌技术中,环氧乙烷气体灭菌的应用是比较广泛的,技术上是成熟的。**上国家早在60年代,已将环氧乙烷气体灭菌技术应用到、卫生、工业、农业环境卫生等领域。我国在九十年代初,也开始广泛地应用这些领域。
灭菌验证确认和
1、公司按照ISO 11135:2014、ISO 13485:2016、ISO 9001:2015、EN 550等**相应标准的要求建立了质量管理体系。
2、严格按ISO 11135:2014及GB 18279-2015器械 环氧乙烷灭菌 确认和常规控制要求进行安装验证(IQ)、运行验证(OQ)并结合客户产品进行性能验证(PQ)。
3、灭菌工艺验证采用半周期法。日常放行检测采用外部PCD、自含式生物指示物(BI)。
4、日常参数记录为电脑自动采集记录,数据保存不低于5年。
环氧乙烷验证服务
环氧乙烷灭菌优势 具体优点如下:
① 可用于不耐高温、不耐湿物品的灭菌。
② 环氧乙烷被认为是一种灭菌效果的化学灭菌剂,可杀灭所有微生物包括芽胞。
③ 穿透性强,可用以各种难通透部位的灭菌:如有些较细、较长的导管用其他低温灭菌方法很难达到灭菌效果。
④ 对物品损坏小,由于EO杀灭微生物是利用烷基化原理而非氧化过程,因此对物品损坏非常小,对不耐热精密仪器灭菌有着非常广泛的用途。
⑤ 灭菌时,可以用各种包裹材料包裹,便于储存、运输,打开包裹即可使用避免了交叉污染的危险。
⑥ 有标准的化学、生物监测手段,从而可以有效地控制灭菌质量,及时发现灭菌失败的包裹。
⑦ 有几十年的使用经验。
环氧乙烷EO
环氧乙烷是一种有机化合物,化学式是C2H4O,是一种有毒的致癌物质,以前被用来制造杀菌剂。环氧乙烷易燃易爆,不易长途运输,因此有强烈的地域性。被广泛地应用于洗涤,制药,印染等行业。在化工相关产业可作为清洁剂的起始剂。