烟台环氧乙烷报告厂家

在我国一些大中城市的单位采用环氧乙烷灭菌还只是近十几年的事，较多环氧乙烷灭菌操作人员没有经过消毒管理部门的培训，没有接受系统的环氧乙烷特性与危害教育，只是通过设备供应者的操作示或“师傅带徒弟”的口授后上岗。同时，因管理人员缺乏环氧乙烷相关知识和防护意识，导致多数环氧乙烷消毒室没有配备防护设备和劳保用品，操作人员可能长期暴露在低浓度环氧乙烷环境和慢性接触。由于操作人员无畏，一旦出现环氧乙烷泄漏、中毒和火灾等重大事故就会束手无策。或者因为灭菌后解析时间不够，造成灭菌室内有害气体排放不彻底从而使浓度含量过高。而有害气体报警器，能够当空气中检测到气体浓度过高时，报警器本身可以或者通过控制主机在时间发出报警信号，从而有效的避免空气中的有害气体浓度过高而发生中毒事故。

EO灭菌即环氧乙烷灭菌，是无菌行业常用的一种灭菌方法，业内器械广泛采用环氧乙烷来灭菌。
环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌器械生产企业的关键设备，安装操作、使用管理有其要求，使用环氧乙烷做灭菌剂， 环氧乙烷是一种广谱灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、、病毒、等。
环氧乙烷不损害灭菌的物品且穿透力很强，故多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷消毒和灭菌。例如，电子仪器、光学仪器、器械、书籍、文件、皮毛、棉、化纤、塑料制品、木制品、陶瓷及金属制品、内镜、透析器和一次性使用的诊疗用品等。环氧乙烷是目前主要的低温灭菌方法之一。
山东豪瑞生物技术有限公司引进了符合欧盟标准及国内标准的环氧乙烷灭菌设备，并严格按照**标准ISO11135要求，配备标准的预处理室、灭菌室、解析室和无菌检测实验室。
环氧乙烷在作用时，其环状结构断裂，经羟化，与菌体内蛋白质上的氨基、羧基、羟基等活性基团烷基化作用，使酶代谢过程发生障碍，从而破坏菌体的新陈代谢，造成微生物，达到杀菌的目的。
环氧乙烷(EO)在常温常压下为无色气体，4℃时冷凝为液体，沸点为10.4℃，具有高度的化学活性，易燃易爆。环氧乙烷具有广谱杀菌作用，属有效的化学冷灭菌剂之一。环氧乙烷常被用于工业灭菌与消毒，近年来在医院怕热怕湿器械灭菌中也得到广泛应用。但环氧乙烷属于有毒气体，对许多物品具有高度的吸附性，灭菌物品必须等待残留气体完全挥发才可给病人使用。因此，医护人员应充分掌握环氧乙烷的性质及灭菌原理和严格职业行为，这对有效监测和控制环氧乙烷灭菌及其灭菌后的物品*试用具有重要意义。
EO可以杀灭各种微生物，包括繁殖体、芽胞、病毒和孢子，是一种广谱灭菌剂。一般认为是由于它能与微生物的蛋白质、DNA和RNA发生非特烷基化作用。水溶液中的EO能与蛋白质上的游离羧基，硫氢基和羟基发生烷基化作用，取代不稳定的氢原子而形成带有羟乙根的化合物，蛋白质上的基团被烷基化，使蛋白质失去了在基本代谢中需要的反应基，阻碍了蛋白质正常的化学反应和新陈代谢，从而导致微生物。
到目前为止，所有资料显示EO杀菌作用是不可逆的，也就是说EO是杀菌剂(sterileagent)而不是消毒剂(disinfectant)。而且根据各种、科研结果显示EO是所有化学消毒剂或灭菌剂中灭菌效果的一种化学灭菌剂。环氧乙烷能抑制一些微生物酶的活性，包括磷酸致活酶、肽酶、化酶和脂酶。环氧乙烷也和DNA、RNA发生烷基化作用而导致微生物的灭活。

环氧乙烷灭菌器所 使用的灭菌方式，主要 应用于对那些不宜用其他方法灭菌的、热敏感的产品或部件。在制药行业中常用于无菌生产的部件和用品的灭菌，也用于给药器械的终灭菌，例如：环氧乙烷灭菌用于某些物品的无菌制造工艺，如塑料瓶或管、橡胶塞、塑料塞和盖。环氧乙烷灭菌用于有终包装的成品。这些产品主要是塑料或橡胶的给药器械。环氧乙烷灭菌也用于工艺设备，如在制造区内所使用的冻干机。含氯的物品及能吸附环氧乙烷的物品则不宜使用本法灭菌。气态环氧乙烷易燃易爆，应保持在特别的安瓿或耐压金属罐中。环氧乙烷灭菌器应安装在无菌环境中，距离压缩空气较近处。该环境中要设置排风扇，及时排除弥散在空气当中的环氧乙烷气体。用环氧乙烷灭菌的物品须用特制的标准纸塑包装。包内放指示卡。消毒日期一般为1-2年。如消毒各类物品，特别是各种管道必须**干燥，防止因有水而达不到灭菌效果。凡油类物品严禁用环氧乙烷灭菌器灭菌。因达不到灭菌目的。

环氧乙烷灭菌效果受多种因素影响，为了达到灭菌效果，只有有效地控制各种因素，才能很好地发挥其杀灭微生物作用，达到其消毒灭菌的目的，其影响灭菌效果的主要因素有：浓度、温度、相对湿度、作用时间等。 环氧乙烷的浓度是影响其灭菌质量为重要的关键因素，常见的浓度范围为：450-1200mg/L;随着温度升高，环氧乙烷的杀菌作用加强，灭菌温度一般为35℃-60℃;灭菌物品的含水量、微生物本身的干燥环境和灭菌环境的相对湿度，对环氧乙烷的灭菌作用均有**的影响，一般常见的相对湿度为45%-75%;灭菌时间一般为105-300min。这些因素直接影响灭菌的成功与失败，只有当四个关键因素达到平衡，才能**灭菌的质量。 灭菌物品的包装、装载、灭菌处理、菌体外的保护物等也影响灭菌效果。包装材料的表面性质及厚度对灭菌效果有影响，应选用易于环氧乙烷穿透且残留少的材料。尽管环氧乙烷对物品的穿透性强，可以穿透微孔而达到物品的深部，但由于不同的物质致密程度不一样，环氧乙烷气体对它们的穿透力也不一样，所以在选择消毒或灭菌物品的包装材料时，既要考虑到包装的美观、轻便、密封、经济等因素，更重要的是要看它是否能被环氧乙烷气体所穿透，从而使包装内容物达到灭菌的要求。 目前常用的有纸塑材料包装物品、聚乙烯、无纺布，但不能用尼龙、聚酯膜、铝帛、密封的玻璃和玻璃纸作包装材料。曾有研究报道环氧乙烷作用于8种不同材料，易穿透的是瓦楞纸板，其次马粪纸、棉布、牛皮纸，对聚乙烯、聚氯乙烯的穿透力也较好，这些材料都可以单或者配合起来作为消毒灭菌物品的包装。 包装不宜过紧或过松并应注意拟灭菌物品上不能有过多的水份或水滴，以免影响灭菌效果，包内要尽可能去除空气，要保护物品的，纸塑包装灭菌有效期可达两年。灭菌物品放置应注意方向;平放物品不能上下堆积，竖放包裹间应有间隙;物品避免接触门箱壁。 灭菌物品要彻底清洗和适当预湿。消毒清洗是灭菌前不可忽视的一个重要环节，特别是可重复使用的物品与器材，需彻底清洁和漂洗，*黏膜、血迹或其他有机物。任何残留的物质都会妨碍微生物与环氧乙烷气体的有效接触，甚至会使产生保护膜而影响灭菌效果，所以受污染物品必须仔细流水清洗后，用酶浸泡>5min。 有关节器械需要拆开，管腔类器械需要超声震荡。所需灭菌物品、包装材料、生物指示剂要在相对湿度50%的房间内放置>2h，塑料制品需要更多湿化，包装前过夜湿化，但表面不能有肉眼水滴。