烟台环氧乙烷测试报告

灭菌验证EO残留量确认
2.1  试运行确认
启动运行设备的各个部件，确认其运行的有效性。
2.2 物理性能确认
2.2.1 真空速率试验
2.2.2 真空泄漏试验
2.2.3 正压泄漏试验
2.2.5 灭菌室空载箱壁温度均匀性试验
2.2.6 灭菌室空载空间温度均匀性试验
2.2.7 满载温度均匀性试验
2.3 微生物性能确认(半周期法)
2.4 EO残留量确认

顶空气相色谱法是检测环氧乙烷简单准确的方法，适用于各类药厂，器械厂商，各级检测机构。
检测流程：
样品制备――顶空进样器进样――GC分析――色谱工作站――数据输出
标准溶液配制：
分析天平通过称重法准确称取适量的环氧乙烷约0.1 g于10 mL容量瓶中，用纯水定容至10 mL，将上述配置好的母液，吸取适量稀释成1 ug/g、2 ug/g、4 ug/g、6 ug/g、10 ug/g，分别吸取1 mL至20 mL顶空瓶中待测。
样品制备：
随机选取待检样，从待检样上取出1 g（与人体直接接触面）于20 mL顶空瓶中，加入1 mL纯水，加盖静置4 h或震荡0.5 h待测。
检测分析：
将仪器打开等待所有条件准备就绪后，将上述配好的标准溶液依次按同样的间隔时间放入顶空进样器加热15min后进样收集数据制作标准曲线，计算出峰面积和浓度的线性方程。
待测样品处理步骤同标准样品方法，溶液加热15 min后进样，采集数据即得到峰面积，然后将峰面积代入线性方程算出对应的浓度，该浓度即为环氧乙烷残留量。与表1核对结果的要求程度。
表1：三种器械环氧乙烷允许值
科捷环氧乙烷检测气相色谱仪
GC5890N是一款技术成熟、性能稳定的气相色谱仪。仪器检出限低，重复性好，在器械之外的其他行业也被广泛应用，具有良好的口碑。具有开机自诊断功能、秒表功能（方便流量稳定）、运转定时器功能、停电储存保护功能、键盘锁定功能、抗电源突变干扰功能、网络化数据通讯及远程控制功能，方便实验人员操作。
配备DK300A顶空进样器检测环氧乙烷省略了繁琐的前处理步骤，是一种适宜低沸点萃取的合理设备。萃取率高，结果准确，*操作。

环氧乙烷EO
环氧乙烷是一种**化合物，化学式是C2H4O，是一种有毒的致癌物质，以前被用来制造杀菌剂。环氧乙烷易燃易爆，不易长途运输，因此有强烈的地域性。被广泛地应用于洗涤，制药，印染等行业。在化工相关产业可作为清洁剂的起始剂。

环氧乙烷灭菌（EO灭菌）优势有哪些？
器械及卫生用品灭菌技术中，环氧乙烷气体灭菌的应用是比较广泛的，技术上是成熟的。国际上国家早在60年代，已将环氧乙烷气体灭菌技术应用到、卫生、工业、农业环境卫生等领域。我国在九十年代初，也开始广泛地应用这些领域。
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